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标签：医用耗材与医疗器械管理规范

• 医用耗材与医疗器械管理规范：核心要素与合规要点**
  医用耗材是医疗器械的重要组成部分，其管理规范对于确保医疗安全至关重要。医用耗材根据其使用性质和风险等级，可分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类。有源医疗器械通常需要电源或电能驱动，如心脏起搏器；而无源...
  2026-07-02